Как открыть аптеку в казахстане с чего начать

Обновлено: 18.09.2024

Открыть аптеку с нуля весьма непросто. В этом деле необходима компетентная юридическая и организационная поддержка. Усложняет задачу еще и то, что аптечный бизнес, как и все относящееся к системе здравоохранения, подвергается строгому контролю со стороны государства.

Предприниматель, задумавший открыть аптеку, сталкивается с необходимостью получения санитарно-эпидемиологического заключения, а также лицензии на фармацевтическую деятельность. Все это требует многочисленных согласований и подготовки большого количества документов.

Существуют нормативы, регулирующие условия хранения отдельных типов медикаментов. К примеру, некоторые лекарства следует хранить только при определенной температуре. Также необходимо полное соответствие санитарным требованиям. Здесь большое внимание уделяется состоянию аптечного помещения. Проверяется наличие санитарных книжек у сотрудников.

Получение лицензии представляет собой крайне непростой процесс, являющийся совокупностью огромного числа строго обязательных мероприятий. В результате процедура лицензирования, как правило, занимает целый месяц.

Предприниматель, самостоятельно оформляющий лицензию на фармацевтическую деятельность, сталкивается с массой серьезных трудностей. Порой, подготовка всей необходимой документации растягивается на срок до года. Главной причиной подобных задержек выступает большое число юридических нюансов, сопровождающих оформление требующихся документов.

Чем мы можем помочь?

Стоимость открытия аптеки под ключ:

Центр Медицинского Лицензирования предоставляет компетентную помощь и устраняет любые трудности, которые неизбежно возникают у каждого, кто намеревается начать аптечную деятельность.

Обращаясь к нам за квалифицированной помощью в открытии аптеки с нуля, Вы перекладываете собственные заботы на плечи профессионалов с богатым практическим опытом решения подобных вопросов.

К моменту старта деятельности Ваша фирма будет обладать всей необходимой для успешного ведения бизнеса документацией. Вы сразу же сможете приступить к реализации медикаментов. Обращайтесь в Центр Медицинского Лицензирования, не сомневаясь в успехе мероприятия. Мы грамотно решим Ваши проблемы и поможем наладить прибыльный бизнес!

Открытие аптеки с нуля с помощью Центра Медицинского Лицензирования

Мы знаем, что нужно, чтобы открыть аптеку с нуля. К моменту запуска Ваше учреждение будет иметь всю необходимую документацию и начнет реализацию лекарственных препаратов. Что для этого нужно? Требуется наличие разрешительных документов, а также проведение ряда мероприятий по организации аптеки.

Алгоритм работы для открытия аптеки под ключ с помощью ЦМЛ

Определение организационной формы предприятия.
Подбор помещения.
Разработка проекта аптеки.
Составление сметы работ и сами ремонтные работы.
Расстановка мебели.
Подбор персонала.
Подготовка документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения.
Подготовка документов для получения Лицензии.
Формирование ассортимента аптеки.
Заключение договоров с поставщиками.
Рекламная компания.
Постлицензионное обслуживание.

Что необходимо для открытия аптеки

Срок предоставлении лицензии составляет 45 рабочих дней. Полученная лицензия действует бессрочно.

Мы знаем, как оптимизировать процесс открытия аптеки.

До сих пор ломаете голову над тем, как открыть аптеку с нуля? Обращайтесь в Санкт-Петербургский Центр Медицинского Лицензирования!

ЦМЛ предлагает законное оформление лицензии в реальные сроки.

Санкт-Петербургский Центр Медицинского Лицензирования

На начало 2020 года материал полностью актуален.

Виды аптек

Законодатель выделяет следующие виды аптек:

а) аптека готовых лекарственных форм (без производства, только реализация производственных препаратов);

б) производственная аптека;

в) производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

Эти аптеки являются самыми сложными с точки зрения технических требований и оснащения, так как в них происходит производство и реализация (для больниц и клиник) наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, а также изготовление лекарств. В последнем случае обязательно наличие асептического блока — стерильной комнаты, требования к содержанию которой, вход и работа персонала в ней подчиняется требованиям работы в операционной. В такой комнате важно все: от коврика перед входом, задерживающим микрочастицы со специальной обуви, до температурного режима блока, от определенного количества потока воздуха в кубических сантиметрах до ее стерилизации.

2) Аптечный пункт.

К аптечным пунктам требования предъявляются гораздо менее жесткие, поскольку отсутствует производство лекарств, а лекарства, перечисленные выше, здесь не продаются. В аптечном пункте есть лекарства, которые отпускаются только по рецепту. Перечень таких лекарств регламентирован определенными правилами и нормами отпуска лекарств. Тем не менее, и здесь имеются свои требования к персоналу, к отделке помещения, договорам обслуживания, освещению зала, где обслуживаются покупатели, и др.

3) Аптечный киоск.

Этот вид аптеки является самый распространённым. Киоскам реализация рецептурных лекарств запрещена. В остальном они ведут ту же деятельность, что и аптечные пункты, соответственно, требования, предъявляемые к аптечным киоскам, в основном те же.

Помещение

Существует масса требований к помещению аптеки. Ниже мы обратим внимание на самые важные из них:

Сотрудники

Иностранных граждан на работу по фармацевтическому профилю принимать нельзя.
Заведующий (Директор) аптеки должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет или среднее фармацевтическое образование и стаж работы не менее пяти лет, а также сертификат специалиста.
Персонал должен проходить регулярное медицинское обследование.
До 1 января 2016 г. наличие сертификата специалиста является одним из условий для осуществления лицом фармацевтической деятельности (ч. 1 ст. 100 Закона об основах охраны здоровья граждан). После этой даты право на осуществление фармацевтической деятельности в РФ будет подтверждать свидетельство об аккредитации специалиста (ч. 2 ст. 69 Закона об основах охраны здоровья граждан).
Сертификаты специалиста, выданные фармацевтическим работникам до 1 января 2016 г., действуют до истечения указанного в них срока (ч. 2 ст. 100 Закона об основах охраны здоровья граждан). Условия и порядок выдачи данного сертификата, а также его форма и технические требования утверждены Приказом Минздрава России от 29.11.2012 N 982н;
Персонал должен в обязательном порядке проходить курсы повышения квалификации один раз в пять лет.

Оборудование

Каким требованиям должно отвечать оборудование аптеки?

Роспотребнадзор (СЭС)

Для получения фармацевтической лицензии необходимо иметь заключение Роспотребнадзора. В связи с частыми изменениями в законодательстве за последний год данная структура неохотно озвучивает важные моменты, ссылаясь на лицензирующий орган. Наиболее важные аспекты привожу ниже:

рассмотрение заявки в течение 30 дней;
готовность помещения аптеки: 90 – 100 %;
получение заключения только после выездной проверки;
книга-журнал учета получения и расходов дезсредств;
план производственного контроля;
договор на проведение дезинсекции и дератизации;
договор на вывоз мусора ТБО;
договор на вывоз ртутьсодержащих отходов (люминесцентные лампы);
договор на утилизацию фармотходов (лекарств с истекшим сроком действия);
договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников;
договор на централизованную химчистку и стирку спецодежды персонала.

Росздравнадзор

Является тем самым органом в Москве, который осуществляет лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности. Ключевые моменты:

оплата госпошлины в размере 7500 рублей;
заключение Роспотребнадзора;
на рассмотрение предоставляется полный пакет учредительных документов документов (в нотариальных копиях);
рассмотрение происходит в течение 45 рабочих дней;
возможно проведение выездной проверки;
срок выездной проверки не может превышать 20 рабочих дней;
полученная лицензия начинает действовать на следующий день от указанной в ней даты;
выданная лицензия является бессрочной;
Росздравнадзор осуществляет плановые проверки (один раз в пять лет) и неплановые проверки (по жалобам), предупреждая о них минимум за сутки до проведения проверки.

Минимальный ассортимент

Важный момент в работе любой аптеки — это наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов (Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2014 года № 2782). В случае отсутствия какого-либо лекарства согласно данному перечню на юридических лиц налагается штраф от 40 000 до 50 000 рублей или деятельность аптеки приостанавливается сроком до 90 дней.

Дорогие коллеги, вот я и поделился с вами интересной информацией. Это лишь верхушка айсберга — я достаточно поверхностно все описал, но в следующих статьях буду детально раскрывать каждый блок и приводить примеры из личного опыта открытия аптек.

Ниже выложена ментальная схема, которая хорошо читается после прочитанного текста, тезисно выделено главное.

Читайте также: