Как открыть лабораторию в казахстане

Обновлено: 18.09.2024

Организованы США в бывших республиках СССР, с участием и под эгидой:

- Программы уменьшения биологической угрозы (программа Нанна – Лугара), - Биологической программы совместного участия (Cooperative Biological Engagement Program – CWEP),

- Ассоциации биологической безопасности Центральной Азии (ЦА) и Кавказа (АБЦФЛ) (используется Вашингтоном для глобального отслеживания ситуации в биологических разработках ученых региона, мониторинга биологического потенциала стран СНГ),

- Института медицинских исследований инфекционных болезней армии США (USAMRIID, Форт-Детрик).

- Агентства по сокращению военной угрозы (DTRA), подразделения Пентагона,

- Фонда гражданских исследований и развития США. Занимается привлечения специалистов из противочумных учреждений СНГ, получил разрешение Белого дома,

- Международного научно-технического центра (МНТЦ), контролируемого Госдепом,

- одним из руководителей является Эндрю Ч. Вебер, главный советник министра обороны США и опытный русскоязычный специалист в работе на постсоветском пространстве: в свое время он руководил удалением оружейного урана из Казахстана и Грузии.

Информация по странам

В биолаборатории США вложили свыше 173 млн. долл.

В 2005 году было подписано соглашение между США и Украиной о сотрудничестве в сфере предотвращения распространения технологий, патогенов и знаний, которые могут быть использованы в ходе разработки биологического оружия, в рамках Программы уменьшения биологической угрозы, о переоснащении биологических объектов на Украине.

В 2008 г. появился план предоставления американской помощи Минздраву Украины,

В модернизации лабораторий принимала участие Black&Veatch Special Projects Corp.

Центральные референс-лаборатории (ЦРЛ) открыты в 12 городах:

- Одесса, 2009 г., Центральная референс (справочная) лаборатория (CRL) Украинского научно-исследовательского противочумного института (URAPI). На базе противочумной лаборатории Украинского научно-исследовательского института им. Мечникова со специализацией на изучении человеческих патогенов. В открытии принимал участие посол США на Украине Джон Теффт. Донор – Минобороны США, стоимость 3 млн. 492 тыс. 551 долл.,

- Днепропетровск, 2 объекта: Днепропетровская диагностическая лаборатория, 2011 (донор – Минобороны США, стоимость 1 млн. 935 тыс. 557 долл.), Днепропетровская Государственная региональная лаборатория ветеринарной медицины (донор – Агентство уменьшения угроз Министерства обороны США, стоимость 1 млн. 810 тыс. 547 долл.),

- Львов, 3 объекта: Львовский научно-исследовательский институт эпидемиологии и гигиены МОЗ Украины, 2013 г. (донор – Минобороны США, стоимость 1 млн. 530 тыс. 205 долл.), Львовская диагностическая лаборатория, 2012 г., в областной СЭС (донор – Минобороны США, стоимость 1 млн. 927 тыс. 158 долл.), Львовская Государственная региональная лаборатория ветеринарной медицины, 2012 г. (донор – Минобороны США, стоимость 1 млн. 734 тыс. 971 долл.),

- Луганск, 2012 г., Луганская областная диагностическая ветеринарная лаборатория, донор - Минобороны США, стоимость 1 млн. 746 тыс. 312 долл.,

- Мерефа в пос. Шелкостанция, г. Мерефа, в 30 км от Харькова. Имеет повышенный, 3-й, уровень безопасности – работа со штаммами смертельно опасных для человека вирусов и бактерий, пригодных к использованию в качестве биологического оружия. Закрыта в связи с протестами граждан,

- Винница, 2010 г., Винницкая диагностическая лаборатория (на базе областной СЭС), донор – Минобороны США, стоимость 1 млн. 504 тыс. 840 долл.,

- Киев, 2013 г. Институт ветеринарной медицины (на базе Центральной СЭС), донор – Минобороны США, стоимость 2 млн. 109 тыс. 375 долл.

- Симферополь, 2011 г., Крымская республиканская диагностическая лаборатория (на базе Противочумной лаборатории Крымской республиканской СЭС), донор – Минобороны США, стоимость 1 млн. 188 тыс. 904 долл.,

- Херсон, 2012 г., Херсонская диагностическая лаборатория, донор – Минобороны США, стоимость 1 млн. 728 тыс. 822 долл.,

- Тернополь, 2012 г., Тернопольская диагностическая лаборатория, донор – Минобороны США, стоимость 1 млн. 755 тыс. 786 долл.,

- Ужгород, 2011 г., Закарпатская диагностическая лаборатория, донор – Минобороны США, стоимость 1 млн. 920 тыс. 432 долл.,

- Харьков, 2012 г., Харьковская диагностическая лаборатория, донор – Минобороны США, стоимость 1 млн. 638 тыс. 375 долл.

Основной грантополучатель – Украинский научно-технологический центр (УНТЦ).

США выделено 65 млн. долл. на лаборатории, 95 млн. на проект Нанна-Лугара. По др.данным – 250 млн. долл.

Кроме того, действует ряд биологических объектов, подконтрольных Пентагону:

- Тбилисский Национальный центр по контролю инфекционных заболеваний, оснащенный современной биолабораторией,

- Центр поддержки уменьшения угроз в Кутаиси,

- хранилище высокоопасных биосубстанций на военной базе в окрестностях столицы Грузии,

- Растительная лаборатория в Кобулети,

- Институт микробиологии, вирусологии и бактериофагов в Тбилиси. Занимается возбудителями холеры и методами их идентификации совместно с USAMRIID.

Создан банк возбудителей остропротекающих и опасных заболеваний.

Микробиологи из Грузии, по их признанию, ежегодно, начиная с 2003-го, проходят стажировку на военных объектах США.

Выделено 108 млн. долларов.

С 1992 г. между Казахстаном и США действует соглашение по программе CWEP, по которому освоена сумма в размере $171 млн.

РК сотрудничает с DTRA. Проведён комплекс работ по усилению биологической и физической защиты Казахского института карантинных и зоонозных инфекций на сумму 1 млн. долларов.

Реализуется программа Нанна – Лугара.

ЦРЛ в Алма-Ате на базе Казахского научного центра карантинных и зоонозных инфекций имени Масгута Айкимбаева почти построена, должна открыться в 2016 г. Компания AECOM – подрядчик DTRA – осуществляет общий контроль строительства. Возможный руководитель – Канатжан Алибеков, военный микробиолог-перебежчик, работавший в США в качестве разработчика концепции защиты США от биологического оружия и биотерроризма, обвиняемый в ряде афёр.

Её дополняет новая станция раннего оповещения о вспышках заболеваний в Средней Азии, на базе Научно-исследовательского сельскохозяйственного института ДНИСХИ. На её возведение США выделили 5,6 млн долл.

Республиканский научный центр неотложной медицинской помощи (руководитель – К.Алибеков) связан со вспышками гепатита С среди детей в Алма-Ате и Астане.

Выделено 170 млн. долл.

Соглашение по программе Нанна – Лугара заключено в 1992 г.

Действует программа CWEP.

ЦРЛ в Баку на базе противочумной станции завершена в 2012 г., с 3-м уровнем биологической безопасности, со специализацией на исследовании патогенных микроорганизмов в образцах человеческого и животного происхождения. Дизайн лаборатории был разработан в соответствии со стандартами США и ВОЗ. Строительство спонсируется DTRA.

Компания Labtech TM (США) выиграла тендеры:

- по закупке оборудования и обучению персонала ЦРЛ,

- на дизайн и оснащение лабораторной мебелью и оборудованием нового Научно-Исследовательского Центра на базе департамента биологических наук Университета Хазар. Открытие Центра планируется на весенний семестр 2014/2015-го года,

- по оснащению лаборатории завода “Авиа-Aгрегат”, Производственного Объединения “Авиа-Агрегат”,

Та же компания Labtech TM заключила:

- вместе с СNFA контракт по поставке портативных мини-лабораторий для анализы почвы в рамках проекта поддержи сельского хозяйства (ASAP) финансируемым USAID,

- контракт в рамках проекта Усовершенствование Эффективного Управления Морских Экосистем в охраняемых зонах страны по снабжению оборудованием для тестирования качества воды.

- c Holcim Cement Company на поставку и установку оборудования для тестирования строительных материала в соответствии с проектом по модернизации испытательной лаборатории.

При посольстве США в Армении создан офис по поддержке реализации программы по снижению биологических угроз.

Для реализации программ DTRA с 2011 года привлечена компания Black&Veatch,

Действует программа CWEP.

ЦРЛ в Ерване планируется открыть летом 2016 г.

Аналогичные лаборатории планируется открыть в 2017 г. в Лори, Гехаркуникской и Сюникской областях, в Гюмри,

МНТЦ (США) открыл в Ереване свои отделения, оказал финансовую помощь по материально-техническому обеспечению нескольких десятков проектов.

Пентагон в 2015 году поставил пограничной службе Армении оборудование для контроля над оборотом оружия массового поражения. МЧС Армении, Минздрав и Минсельхоз получили из США спецсредства, необходимые в случае пандемии. Чиновники данных ведомств подверглись тренингам по американским стандартам выявления, диагностирования и устранения вспышек опасных инфекционных заболеваний природного и техногенного происхождения.

Центр по предотвращению и контролю заболеваний Минздрава США внедрил в Национальный центр по контролю и профилактике болезней Минздрава Армении своё программное обеспечение Epi Info.

Весной 2016 г. года в Иджеване была закончена реконструкция лаборатории Национального центра по контролю и профилактике болезней Минздрава Армении. Церемонию открытия посетили посол США Ричард Милс и представитель Агентства по сокращению военной угрозы Пентагона Ланс Брукс.

Выделено 30 млн долларов.

Программа глобального партнерства правительства Канады по усилению биологической безопасности и снижению угрозы биологического терроризма.

Национальная биологическая лаборатория 3-го класса в зеленой зоне Бишкека (Ботанический сад АН КР) в 2012 г. закрыта в связи с протестами граждан.

Вложено 271 млн. долларов.

В 2009 г. Национальная вирусологическая Референс-лаборатория открыта на базе вирусологической лаборатории СГСЭН при поддержке ВОЗ ООН, МЭБ, ФАО, ЮНИСЕФ, Всемирного Банка.

В 2011 году при финансовой поддержке Глобального Фонда при Республиканском центре борьбы с туберкулёзом в Душанбе открылась Первая Национальная (бактериологическая) референс-лаборатория. При этом аналогичные лаборатории были открыты в крупных областях республики.

Первая Национальная (бактериологическая) референс-лаборатория 3-го уровня открылась на базе Гастроэнтерологического института г. Душанбе в 2013 году при поддержке Программы развития ООН, финансовой поддержке Глобального Фонда при Республиканском центре борьбы с туберкулёзом. В церемонии открытия также участвовали Постоянный координатор ООН в Таджикистане, директор ПРООН в Таджикистане. В строительство вложено 3 миллиона долларов

ПРООН в Таджикистане реализует Национальную программу борьбы с туберкулезом (НТП) на 2010–2015 гг.

Вложено 1.3 миллионов долларов (?).

ЦРЛ открыта в 2007 г. при участии посла США Джона Пурнелла. В 2000 году Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) при финансовой поддержке USAID оказали содействие Министерству здравоохранения Узбекистана в создании ЦРЛ.

В 2011 г. DTRA оплатило строительство и открытие двух диагностических лабораторий второго уровня биологической безопасности в Андижане и Фергане.

Всего на территории Узбекистана 10 биолабораторий DTRA.

В 2015 г. USAID передало Узбекистану новейшую лабораторию ИНВИТРО — первую для страны лабораторию косточковых и семечковых фруктов. Лаборатория тканевых культур открыта в НИИ садоводства, виноградарства и виноделия имени академика Махмуда Мирзаева в Ташкенте. Оборудование стоимостью 300 000 долл. В церемонии открытия лаборатории приняла участие посол США Памела Спратлен,

Сегодня количество процедурных кабинетов и лабораторий диагностики растет, но ниша еще далека от заполнения. Не все медицинские центры могут позволить себе держать собственную лабораторию, однако исследования анализов требуются постоянно.

Затраты и прибыль

Открытие лаборатории диагностики требует капитальных инвестиции от 3,7 млн рублей и более. Срок окупаемости такого проекта – 1,5-2 года. Ежемесячная прибыль после первого года работы – около 1 млн. рублей.

Затраты на старте: примерный расчет для Москвы

Ежемесячные затраты

Статья расходов	Сумма, ₽
Аренда помещения	200’000
Заработная плата сотрудникам	295’000
Обслуживание оборудования	20’000
Реклама	50’000
Хозяйственные нужды и прочие расходы	20’000
Итого	585’000

Разрешения и документы

Для регистрации лаборатории диагностики потребуется множество разрешений и даже медицинская лицензия. В начале оформите ИП, если вы врач или ООО, если вы не имеете медицинского образования. Выбирайте упрощенную систему налогообложения. Коды ОКВЭД 86.90 “Деятельность в области медицины прочая”.

Перечень основных документов для регистрации

Свидетельство регистрации ИП или ООО
Справка из Госкомстата о присвоении кодов статистики
Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе
Сертификаты на лабораторное оборудование
Медицинская лицензия
Договор аренды помещения или подтверждение прав собственности
Разрешения СЭС и Пожарного надзора
Заключение Роспотребнадзора
Договор на вывоз и утилизацию бытовых отходов
Договор на техническое обслуживание с ТМЖ или УК (электрика, водоснабжение, отопление)
Трудовые договоры с сотрудниками
Документы на кассовый аппарат

Выбор помещения

Расположение. Лаборатория должна находиться вблизи остановок общественного транспорта, желательно в месте, до которого легко добраться из любой точки города.

Требования к помещению. Площадь не менее 100 м2, свой отдельный вход. Соответствие всем санитарным нормам проверяет СЭС и Пожарный надзор, выдает соответствующую документацию.

Оборудование

Перед покупкой оборудования следует точно сформировать перечень услуг. Исследования делятся на два типа: ИФА (иммунно-ферментный анализ — обнаружение антител к возбудителям либо специфическим белкам) и ПЦР (полимеразная цепная реакция, обнаружение ДНК).

Затраты на запуск лаборатории обоих типов будут примерно одинаковы, только в первом случае больше инвестиции пойдет на оборудование, а во втором — на помещение, так как проведение ПЦР-исследований требует соблюдения более жестких правил техники безопасности.

Полное оснащение диагностической лаборатории в среднем обойдется в 3,5 млн. рублей.

Как выбрать поставщика

На рынке представлен широкий спектр отечественных и импортных производителей. Отечественные расходные материалы, приборы, реактивы на 20%-30% дешевле импортных, поэтому распределяйте свой бюджет грамотно.

Персонал

Важно набрать в лабораторию диагностики высококвалифицированных специалистов. Имеет значение все: правильно взять анализы, точно заполнить все формы, соблюсти все требования при транспортировке.

Приблизительный штат лаборатории и зарплаты сотрудников:

Три врача на сменном графике – 180’000 ₽
Медсестра – 50’000 ₽
Администратор – 50’000 ₽
Уборщица – 15’000 ₽
Итого – 295’000 ₽

Бухгалтерию лучше отдать на аутсорсинг, уборку помещений при желании тоже можно доверить клининговой компании.

Как рекламировать бизнес

По данным статистики, 70% клиентов диагностических центров – женщины. Это следует учитывать при организации работы и маркетинга.

Как рекламировать лабораторию? Можно с уверенностью сказать, что традиционные каналы привлечения клиентуры здесь не работают. Лучшим способом будет “дружба” с врачами, которые направляют своих пациентов на анализы. Медики могут даже получать небольшой процент с каждого приведенного клиента: это легко отслеживать при помощи визиток.

Пример сайта лаборатории анализов Пример рекламы медицинской лаборатории

Совсем отказываться от рекламы, конечно, не стоит: продвижение в интернете необходимо любой серьезной компании, и этот канал можно развивать наряду с личными связями.

QSystems имеет следующие преимущества на рынке консультационных услуг по ISO/IEC 17025:

Мы работаем индивидуально с каждым заказчиком и учитываем специфичные области аккредитации лаборатории

Основные этапы аккредитации по стандарту ISO/IEC 17025

Какой порядок аккредитации испытательных, поверочных, калибровочных лабораторий?

Необходимо предоставить документы и заявку в орган аккредитации.

Заключить предаккредитационный договор с органом по аккредитации.

Пройти экспертизу представленных документов.

Пройти аудит по месту нахождения лаборатории.

Аккредитационный орган принимает решение об аккредитации по стандарту ISO 17025 либо об отказе в аккредитации.

Заключить постаккредитационный договор, согласовать области аккредитации и получить аттестат аккредитации либо прекращение предаккредитационного договора.

Какие есть критерии аккредитации испытательных, поверочных, калибровочных лабораторий?

Нужно иметь статус юридического лица либо структурного подразделения юридического лица.

Нужно иметь квалифицированный персонал, позволяющий выполнять работы по оценке соответствия в заявленной области аккредитации.

Нужно иметь на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или во временном владении и пользовании помещения, оборудование и материальные ресурсы, необходимые для выполнения работ.

Нужно отвечать требованиям нормативных документов, на соответствие которым лаборатория аккредитуется (аккредитована).

Лаборатория НК - организация, одним из видов деятельности которой является осуществление НК, или подразделение организации, осуществляющее НК технических устройств, зданий и сооружений для собственных нужд.

Выбор объектов и методов контроля;
Выделение помещения для Лаборатории НК и оснащение её необходимым техническим оборудованием.
Назначение руководителя Лаборатории НК;
Аттестация специалистов в области неразрушающего контроля по требуемым методам, которые будут использоваться в вашей лаборатории НК;
Подготовка необходимой документации для лаборатории, согласно ПБ 03-372-00, и приобретение официальных изданий НТД в бумажном или электронном виде;
Внутреннее согласование пакета документов;
Работа аттестационной комиссии для проведения инспекционного контроля на месте создаваемой Лаборатории НК и подтверждение соответствия требований к лаборатории.
Выдача свидетельства об аттестации Лаборатории НК.

Выбор области аттестации и методов контроля.

Первое, с чего стоит начать - это определить область, в которой вы планируйте работать. Изучите объекты, для оценки соответствия которых требованиям промышленной безопасности целесообразно применение методов неразруша-ющего контроля.

Объекты котлонадзора;
Системы газоснабжения (газораспределения);
Подъемные сооружения;
Объекты горнорудной промышленности;
Объекты угольной промышленности;
Оборудование нефтяной и газовой промышленности;
Оборудование металлургической промышленности;
Оборудование взрывопожароопасных и химически опасных производств;
Объекты железнодорожного транспорта;
Объекты хранения и переработки зерна.

Выбираем методы неразрушающего контроля для вашей Лаборатории НК.

ультразвуковой (УК);
акустико-эмиссионный (АЭ);
радиационный (РК);
магнитный (МК);
вихретоковый (ВК);
проникающими веществами: капиллярный (ПВК), течеискание (ПВТ);
визуальный и измерительный (ВИК);
вибродиагностический (ВД);
тепловой (ТК);
оптический (ОК).

Требования к помещению и оборудованию.

Как таковых, особых требований в ПБ- 03-372-00 к помещению нет. Если вы планируйте проводить радиационный контроль, то стоит подробнее ознакомиться с требованиями к рентгеновским лабораториям, которые содержатся в СанПиН 2.6.1.3164-14.
Как выбрать оборудование, которое будет использоваться в Лаборатории НК? Что же, определившись с методами и помещением, можно смело закупать оборудование. Какого-то универсального набора нет, каждый подбирает под свои задачи и на данный момент существует множество организаций, которые помогут вам с выбором приборов.

Назначение начальника ЛНК и аттестация специалистов

Начальник ЛНК должен быть человек, желательно, опытный, поскольку именно на нем возлежит обязанность оформлять пакет документов на лабораторию.
Говоря о составе ЛНК, понимаем, что в штате компании достаточно иметь одного специалиста, аттестованного по всем методам созданной лаборатории. Но! Для аттестации по радиографическому методу контроля, необходимы два специалиста (см. НРБ-99). Да и вообще, как показывает практика, нужно иметь хотя бы двух специалистов, на случай непредвиденных обстоятельств.
Ранее мы определились с минимальным количеством человек для ЛНК. Определим же уровни аттестации для специалистов.

настраивать оборудование, с помощью которого осуществляется НК соответствующим методом;
выполнять НК методом, на который он аттестован;
описывать результаты контроля.

обладает квалификацией, достаточной для осуществления и руководства НК в соответствии с утвержденными нормативными и техническими документами, выбора способа контроля, ограничения области применения метода;
выполняет работы по НК, настраивает оборудование и проводит оценку качества объекта или его элемента в соответствии с применяемыми нормативными документами;
документирует результаты контроля;
разрабатывает технологические инструкции и карты контроля в соответствии с действующими нормативными и методическими документами по конкретной продукции в области своей аттестации;
руководит специалистами I уровня, ведет их подготовку;
знает и выполняет все требования, относящиеся к специалистам I уровня;
производит выбор технологии и средств контроля, выдает заключение по результатам контроля, выполненного им самим или под его наблюдением специалистом I уровня.

самостоятельно осуществляет выбор методов и способов НК, оборудования и персонала;
руководит работой персонала I, II уровней, а также выполняет работы, отнесенные к компетенции последних;
проверяет и согласовывает технологические документы, разработанные специалистами II уровня квалификации;
разрабатывает методические документы и технические регламенты по НК;
оценивает и интерпретирует результаты контроля;
принимает участие в подготовке, аттестации персонала на I, II, III уровни квалификации, если он уполномочен Независимым органом;
проводит инспекционный контроль работ, выполненных персоналом I и II уровней квалификации;
производит выбор технологии и средств контроля, выдает заключение по результатам контроля, выполненного им самим или под его наблюдением специалистом I уровня

По статистике, обычно аттестуют сразу на II уровень.

Более подробно все требования и информация по аттестации специалистов содержится в Правилах аттестации персонала в области неразрушающего контроля (ПБ 03-440-02).

Общие требования к лабораториям НК

4.1. Статус, административная подчиненность и структура лаборатории должны обеспечивать объективность результатов контроля, исключать возможность любого воздействия на сотрудников лаборатории с целью оказать влияние на результаты контроля.

4.2. Лаборатория, имеющая статус юридического лица, должна удовлетворять следующим критериям независимости:

должна быть независима от сторон, заинтересованных в результатах НК;

не должна участвовать в разработке, изготовлении, строительстве, монтаже, ремонте, реконструкции и эксплуатации или являться покупателем, собственником, потребителем объектов, НК которых осуществляет.

4.3. Лаборатория, являющаяся структурным подразделением организации и выполняющая НК для собственных нужд организации, должна удовлетворять следующим критериям независимости:

в рамках организационной структуры организации должны быть четко разграничены функциональные обязанности по осуществлению НК, а также установлена отчетность лаборатории перед организацией, структурным подразделением которой она является;

лаборатория не должна заниматься работами, которые могут повлиять на объективность результатов НК. (см. ПБ-03-372-00)

Специальные требования к лабораториям НК

5.1. Лаборатория, проводящая радиационный контроль, должна иметь радиационно - гигиенический паспорт, санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензию на право работы с источниками ионизирующего излучения. (Оформляются в местном Роспотребнадзоре).
5.2. Лаборатории, выполняющие работы по НК в полевых условиях, должны подтвердить возможность надежной доставки средств НК к объекту с соблюдением требований радиационной безопасности.

6. Подготовка нормативно- технической документации.

Документация - дело тонкое, но, пусть вас не пугает бумажная волокита.

Вновь обращаемся к ПБ 03-372-00 и определяемся с документацией:

Устав, копии свидетельств ИНН и ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ, информациях об учредителях, приказы о назначении специалистов и т.д.

2.Руководство по качеству.

В состав руководства по качеству должны входить следующие документы:

- политика в области качества;

- область деятельности лаборатории НК;

- организационная структуры лаборатории НК;

- задачи и функциональные обязанности руководства и персонала лаборатории НК согласно их должностным инструкциям;

- процедура проведения работ по НК, включая оформление результатов контроля и выдачу заключений;

- процедура учета, контроля и использования документации;

- процедура, организации и проведения поверки и технического обслуживания средств НК;

- процедура поверки технического состояния средств НК после их транспортировки и доставки на рабочее место;

- правила обеспечения конфиденциальности и охраны прав собственности;

- процедура проведения внутренних проверок;

- организация обратной связи и корректирующих действий при выявлении несоответствий;

- процедура рассмотрения рекламаций, претензий;

- порядок корректировки документов системы качества.

2.1 Руководство по качеству должно содержать ссылки на действующие в установленном порядке нормативные технические документы, методики и инструкции, используемые при проведении НК, и должно постоянно актуализироваться (т.е. в него должны быть внесены все изменения, происходящие в системе качества). Если организация имеет общую систему качества, то разработка отдельного Руководства по качеству для лаборатории не требуется.

3. Паспорт ЛНК. (Приложение №2 ПБ 03-372-00 обязательно к заполнению).

3.1. Общие данные.

3.2. Данные о профессиональной квалификации сотрудников лаборатории.

- копии приказов о назначении на работу;

- график аттестации специалистов НК.

3.3. Объекты контроля.

3.4. Виды (методы) контроля.

3.5. Сведения об оснащенности лаборатории средствами неразрушающего контроля.

3.6. Сведения об эталонах, стандартных и контрольных образцах.

3.7. Сведения об имеющихся в лаборатории дозиметрических и радиометрических средствах измерений.

3.8. Сведения о вспомогательном оборудовании и принадлежностях.

- график поверок оборудования.

3.9. Перечень нормативных и методических документов.

3.10. Данные на хранилище источников ионизирующего излучения.

-Даже если вы не применяете радиационный метод контроля, этот пункт должен быть заполнен!

После выполнения всех этапов и проверки лаборатории аттестационной комиссией, происходит выдача свидетельства об аттестации Лаборатории НК.

Читайте также: