Как правильно сходить с феназепама

Обновлено: 18.09.2024

Феназепам - это торговое название препарата с действующим веществом бромдегидрохлорфенилбензодиазепин (международное непатентованное наименование - МНН). После того, как несколько лет назад фактически прекратилось использование реланиума, обладающий аналогичным действием феназепам стал препаратом выбора. В прошлом году, по данным DSM Group, в аптеках было продано 3,8 млн упаковок феназепама, а с учетом использования в стационарах, общий объем его продаж превысил 1 млрд руб.

"У нас все препараты из ряда бензодиазепинов отнесены к группе сильнодействующих и психотропных, поэтому их оборот должен строго регулироваться, - пояснила "РГ" глава Аптечной гильдии Елена Неволина. - Более того, начиная с 2016 года препараты с таким МНН подпадают под Конвенцию ООН о психотропных веществах. То есть порядок контроля за его обращением должен соответствовать международным правилам".

Подобная строгость связаны с тем, что препарат при длительном применении вызывает зависимость и синдром отмены. "Поэтому такого рода препараты действительно должны применяться исключительно по назначению врача - невролога, психотерапевта, и на срок не более двух недель", - рассказал "РГ" врач-психиатр Сергей Ветошкин.

Кроме того, по ее словам, к сильнодействующим препаратам, подпадающим под международный контроль, применяются те же требования по хранению, что и к наркотикам. Это значит, что аптека должна иметь специальную лицензию и соответствующее оборудование - изолированные помещения для хранения, сигнализацию и прочее. "Не каждая аптека сможет держать этот препарат для продаже - только те, что соответствуют требованиям, применяемым для обеспечения больных наркотическими препаратами", - признает Неволина.

Таких аптек в России ограниченное количество - только 2,4 тысячи из более чем 68 тысяч. Поэтому с получением препарата, даже при наличии на руках рецепта, у больных могут возникнуть проблемы, особенно в сельских территориях.

Тем не менее, ужесточение порядка эксперт считает оправданным.

"К сожалению, феназепам очень широко применяется. В частности, благодаря тому, что дает быстрый успокаивающий и снотворный эффект, и при этом относится к доступному ценовому сегменту, - поясняет Елена Неволина. - Но контроль за его оборотом нужен. Феназепам - это российская разработка, и пока препарат свободно продавался и покупался, его контрабандно вывозили за рубеж, и были случаи его использования в немедицинских целях".

Не стоит утверждать, что в результате ужесточившихся правил назначения и отпуска лекарства пострадает большая категория больных, - считает глава Аптечной гильдии. Скорее всего, врачи подыщут своим пациентам адекватную замену, но без риска привыкания и возникновения зависимости.

"В каждом случае, конечно, решать должен доктор с учетом индивидуальных особенностей пациента, - подчеркивает Елена Неволина. - Но могу сказать, что на рынке появилось достаточно новых лекарств, которые действуют по типу феназепама, но привыкания не вызывают. Есть, например, препараты, которые в больших дозах действуют как антидепрессанты, а в малых - как легкое снотворное. Причем все это учтено производителем: например, на таблетке есть риска, позволяющая разделить таблетку на три части. В качестве успокаивающего и снотворного пациент сможет принять треть таблетки. Но все равно, подчеркну, речь идет о лечении по назначению врача".

Впрочем, имеются в продаже и успокаивающие препараты безрецептурного ряда. "Не буду называть наименования, но скажу, что выбор седативных и снотворных сейчас довольно обширен, есть среди них и безопасные препараты безрецептурного отпуска, которые человек может купить самостоятельно. Но хочу отметить: если такие лекарства не помогают наладить сон, значит, проблема глубже - и пациенту все же нужно обратиться к врачу", - считает Елена Неволина.

С тем, что склонность россиян к самолечению вредна, и психотропные препараты действительно не должны применяться бесконтрольно, согласен и заслуженный врач России, ведущий научный редактор сервиса Vrachu.ru Михаил Каган. "Этот препарат не может применяться в качестве самолечения и должен использоваться только по назначению врача, специализирующегося в области неврологии и психиатрии, - заявил "РГ" Михаил Каган. - Он показан при целом ряде невротических и психических отклонений, которые не могут быть правильно излечены участковыми терапевтами. Поэтому более строгий контроль за оборотом феназепама является положительным явлением - меньше препарата не станет, но его использование перестанет быть бесконтрольным".

При этом другие эксперты отмечают, что у врачей, которые работают с этим лекарством, в нынешней ситуации действительно возникают дополнительные проблемы.

"Перевод феназепама в группу сильнодействующих препаратов со всеми вытекающими последствиями - ужесточением правил назначения и отпуска, создает для нас, медиков большие сложности, - пояснил "РГ" врач-психиатр Сергей Ветошкин. - В частности, его теперь труднее назначать - необходимо решение врачебной комиссии из трех человек. При этом мы используем его как скоропомощной препарат - например, когда стоит задача купировать у больного эпилептический приступ. Раньше в такой ситуации медсестра шла и просто делала укол. Сейчас нужно собрать комиссию, написать обоснование, и только после этого наркотическая служба приедет и сделает эту инъекцию".

К слову, феназепам - не первая подобная потеря для врачей и больных. Несколько лет назад из практического применения убрали препарат сходного назначения реланиум. "Но если феназепам действительно при длительном применении вызывает зависимость, то в отношении реланиума я в своей многолетней практике такого не наблюдал. Тем не менее этого недорогого и эффективного препарата лишилась большая когорта пациентов", - отмечает Сергей Ветошкин.

Эксперт согласен, что применение психотропов должно контролироваться, "но не до такой же степени, когда это начинает приносить вред больным". Когда правила применения препарата становятся слишком жесткими, требуют от медиков выполнения множества действий и бюрократических процедур (заполнение всевозможных форм, документов, журналов, коллегиальное назначение, строгая отчетность), это неизбежно приводит к тому, что врачи не хотят "связываться" с "неудобными" лекарствами и перестают назначать их больным.

"Конечно, есть альтернативные транквилизаторы, которые не относятся к группе, требующей особого контроля и учета. Но поймите - любой препарат кому-то нужен, для кого-то является самым эффективным, ведь все это индивидуально, - поясняет Сергей Ветошкин. - Например, для седации на замену феназепаму можно использовать аминазин. Но эпилептикам его назначать нельзя. Налицо проблема замены, которая встает и перед лечащим врачом, и перед пациентом. Поэтому и я, и многие мои коллеги считаем, что любое излишнее "завинчивание гаек" вредно, оно сужает врачу поле выбора для эффективной терапии".

В России станет сложнее получить популярный успокоительный препарат

Правительство ужесточило правила оборота и продажи феназепама — одного из самых популярных в стране противотревожных средств. По оценкам специалистов, его регулярно принимают сотни тысяч россиян, а объем продаж в 2020 году превысил 1 млрд руб. Такая популярность во многом объясняется легкостью получения препарата — его нетрудно купить даже без рецепта. Но теперь врачи должны будут назначать феназепам по специальной форме — а нарушение правил продажи будет грозить аптекарю уголовным делом. Да и к хранению препарата предъявляются повышенные требования — во многих населенных пунктах России просто нет аптек, которые бы им соответствовали. “Ъ” разобрался, как новые условия повлияют на врачей, аптеки и самих пациентов.

Феназепам — один из самых востребованных и доступных успокоительных препаратов, который принимают тысячи россиян

Фото: Олег Харсеев, Коммерсантъ

На неделе вступило в силу правительственное постановление о переводе бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в список сильнодействующих. Препараты из этого перечня подлежат строгому предметно-количественному учету, их выписывают по усложненной процедуре на специальных бланках. Самое известное лекарство, содержащее это вещество,— феназепам, советский еще препарат с седативным эффектом. По подсчетам DSM Group, объем его продаж за 2020 год составил свыше 1 млрд руб., или 4,6 млн упаковок. Большая часть пришлась на аптечный ритейл (926,8 млн руб., или 3,8 млн упаковок). Точно оценить количество людей, регулярно принимающих лекарство, сложно, но, по оценкам врачей, речь идет о сотнях тысяч россиян.

Почему россиянам не хватает лекарств

Психиатр-психотерапевт, доцент Московского института психоанализа Владимир Файнзильберг

Аптеки, не имеющие дополнительных площадей и технической возможности оснащения помещений для надлежащего хранения феназепама, вероятно, откажутся от его реализации, считает директор Ассоциации независимых аптек Виктория Преснякова. Во многих населенных пунктах просто нет аптек, соответствующим новым правилам продажи препарата, говорит Илья Антипин. По словам врача Вячеслава Филашихина, его пациенты уже столкнулись с дефицитом лекарства в аптеках. Многие из них утверждают, что не могут купить феназепам, даже имея рецепт.

Новые правила реализации феназепама заставят многие аптеки отказаться от продажи препарата

Фото: Наталья Макарова, Коммерсантъ

Новые правила реализации феназепама заставят многие аптеки отказаться от продажи препарата

Фото: Наталья Макарова, Коммерсантъ

«Но, как говорится, строгость законов компенсируется необязательностью их исполнения, поэтому те, кто захочет, в любом случае феназепам приобретут,— уверен Евгений Любов.

Фармпроизводители просят обновить закупочное законодательство

Психиатр Владимир Файнзильберг не согласен — он указывает, что если феназепам принимать регулярно в течение года, то могут возникнуть психологическая и физическая зависимости.

Психотерапевт, кандидат медицинских наук Марк Сандомирский отмечает, что психологическая зависимость может возникнуть у тех, кто использовал феназепам в больших дозах для изменения своего состояния. А физическая зависимость рискует развиться у пациентов с нарушениями нервной системы — у страдающих эпилепсией, а также у пожилых людей, применяющих препарат от бессонницы. Эти группы пациентов могут принимать препарат годами.

Ограничения на продажу феназепама вызывают споры среди специалистов. Однако большинство склоняется к тому, что это необходимая мера

Фото: Олег Харсеев, Коммерсантъ

Как проходил уголовный процесс о покупке зарубежного лекарства от депрессии

Дмитрий Петелин

к. м. н., врач-психотерапевт

«“Феназепам” — представитель класса бензодиазепиновых транквилизаторов, наиболее быстродействующих противотревожных препаратов. Их используют во всем мире для кратковременного купирования тревожных расстройств. Действующее вещество бромдигидрохлорфенилбензодиазепин производится не только под торговой маркой “Феназепам”, но и под другими. Безусловно, все они подпадают под ПКУ.

Отличие “Феназепама” — это препарат исторически советский, поэтому наиболее известен в Российской Федерации. То, что он советский, не значит, что он плохой, это такой же бензодиазепин, как и другие. Они чуть друг от друга отличаются, но сходств между ними больше, чем отличий. Потребность медицины в бензодиазепиновых транквилизаторах огромна. У меня нет точных цифр, но это один из наиболее применяемых классов препаратов в медицине вообще, наверное.

Сам по себе ПКУ — вещь достаточно понятная. Если простым языком, то препарат [под ПКУ] поступает в аптеку строго ограниченной партией, эта партия хранится отдельно от других медикаментов и отпускается только по рецептам другой формы, так называемым номерным, которые в аптеке забирают. По этим рецептам аптека отчитывается, сколько продала препарата. Более строгий контроль.

Рецепт новой формы может выдать любой врач, у которого есть допуск, не только психиатр. Проблема в том, что допуск имеет меньшее количество врачей, чем к обычным рецептам. Чтобы врач получил возможность выписывать номерные рецепты, на них должна быть лицензия в том учреждении, где он работает. Сам врач должен пройти специальную процедуру допуска, которая включает посещение психиатрического, наркологического диспансера. Если есть такой доктор, замена рецепта — дело одного приема.

Благодаря тому что в 2013 году он остался в обычном списке, “Феназепам” стал самым назначаемым и принимаемым из всех бензодиазепиновых транквилизаторов на территории РФ. Потому что он более удобный, его может себе позволить продавать наибольшее количество аптек. Чтобы продавать препараты ПКУ, нужно лицензироваться должным образом, не каждая аптека имеет такую лицензию.

Препараты бензодиазепинового класса должны контролироваться в любом случае. В США все они находятся в списке контролируемых лекарственных соединений. Но там речь идет об электронных рецептах, которые прозрачны. Бензодиазепины имеют большое клиническое значение, при бесконтрольном приеме может развиться зависимость.

Александр Генералов

медицинский юрист

«Постановление правительства РФ от 18 сентября 2020 года вносит “Феназепам” в два других документа. Первый — постановление, вводящее особый порядок ввоза сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, то есть на ввоз препарата теперь потребуется специальная лицензия Минпромторга. Второе — список веществ для целей статьи 234 УК и других “наркотических” статей, то есть за нарушение порядка назначения таких веществ, например невнесение в журнал учета, повлекшее утрату вещества, может наступить уголовная ответственность.

С 1 сентября [если предложение Минздрава примут] “Феназепам” нужно будет учитывать как наркотические и психотропные препараты, переписывать его в специальных журналах и хранить в отдельных помещениях [в аптеках].

Для того чтобы поменялись бланки рецептов, необходимо внести “Феназепам” в постановление правительства РФ от 30 июня 1998 года № 681 “Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации”. К этому документу привязан порядок назначения лекарственных препаратов, утвержденный приказом Минздрава РФ от 14 января 2019 года № 4н “Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения”.

Каждый день мы пишем о самых важных проблемах в нашей стране. Мы уверены, что их можно преодолеть, только рассказывая о том, что происходит на самом деле. Поэтому мы посылаем корреспондентов в командировки, публикуем репортажи и интервью, фотоистории и экспертные мнения. Мы собираем деньги для множества фондов — и не берем из них никакого процента на свою работу.

Пожалуйста, подпишитесь на любое пожертвование в нашу пользу. Спасибо.

Исключительные права на фото- и иные материалы принадлежат авторам. Любое размещение материалов на сторонних ресурсах необходимо согласовывать с правообладателями.

Нашли опечатку? Выделите слово и нажмите Ctrl+Enter

Благотворительный фонд помощи социально-незащищенным гражданам "Нужна помощь"

Адрес: 119270, г. Москва, Лужнецкая набережная, д. 2/4, стр. 16, помещение 405
ИНН: 9710001171
КПП: 770401001
ОГРН: 1157700014053
р/с 40703810701270000111
в ТОЧКА ПАО БАНКА "ФК ОТКРЫТИЕ"
к/с 30101810845250000999
БИК 044525999

ВНИМАНИЕ! Центр медицины сна не занимается продажей снотворных препаратов!

Для тысяч людей, принимающих феназепам от бессонницы, его главный плюс заключается в том, что он ДЕЙСТВУЕТ. Помогает уснуть, когда это надо. А вот о том, КАК ИМЕННО реализуется действие феназепама, задумываются единицы. Сейчас вы узнаете, как это происходит. Вероятно, вам больше не захочется принимать этот препарат.

Благоприятное влияние на сон

Через 1-2 часа после приема доза препарата полностью усваивается организмом. Действующее вещество феназепама проникает в нервную ткань, воздействует напрямую на головой мозг. Препарат тормозит передачу импульсов между нервными клетками. В результате происходит следующее:

Уменьшается эмоциональная активность: снижается уровень тревожности, подавляются невротические реакции;
Уменьшается физическая активность;
Возникает сонливость, наступает засыпание.

Итак, все замечательно: человек, который до этого страдал бессонницей, засыпает, как младенец. Но почему тогда врачи настолько негативно настроены в отношении этого препарата?

Неблагоприятное влияние на сон

Вот что, возможно, ждет вас при приеме феназепама.

1. Ночные кошмары.

Феназепам действует не только на наступление, но и на структуру сна. Он меняет длительность, соотношение стадий сна, удлиняет быструю фазу (тот период, когда нам снятся сновидения). Это может вызывать кошмары.

2. Ночное удушье.

Если вы храпите, не принимайте феназепам. Подавление дыхательного центра, расслабление мышц могут вызвать ночное спадение глотки. Последнее спровоцирует приступы удушья, а это – потенциальная опасность инфаркта, инсульта, смерти во сне.

3. Утренняя сонливость.

Вы знаете, сколько действует феназепам? Около 8 часов, а иногда (особенно у пожилых, у которых замедлен обмен веществ) дольше. Следовательно, к моменту пробуждения препарат еще не заканчивает свое действие! Человек просыпается сонливым, вялым, разбитым. У него рассеянное внимание, может быть нарушена координация движений.

Это опасно. Опасно для людей, занятых ответственными профессиями: водители общественного транспорта, лица, работающие со сложными механизмами (работники заводов).

Опасно для пожилых. Нарушения координации приводят к травмам. У людей в возрасте очень хрупкие кости, и даже небольшое падение или удар могут спровоцировать у них перелом шейки бедра. Как известно, эта травма может стать приговором. Кости у стариков срастаются очень плохо, и человек, получив такой перелом, становится лежачим больным до конца жизни.

Лицам интеллектуального труда или учащимся тоже не понравится последействие феназепама – это прямая угроза качеству работы и успеваемости.

Что принимать вместо феназепама?

В настоящее время многие люди принимают феназепам (да и другие снотворные) без показаний. Кажется, они даже не читают название действующего вещества на упаковке. И уж тем более не пытаются разобраться в механизмах своей бессонницы и правомерности приема снотворных.

А ведь бессонница – это всего лишь симптом. Другими словами, это результат действия какой-то причины. Причин может быть около 50 – какая из них у вас? Какая бы ни была, феназепам не поможет. Сколько его ни принимай – причины бессонницы он не устранит и здоровый сон не восстановит. Он просто усыпит вас на одну ночь (и половину последующего дня).

Есть лишь одно снотворное, которое воздействует на причину нарушений сна. Это Мелаксен, который рекомендуется при бессоннице, вызванной циркадными нарушениями. Он хорошо помогает, если нарушения сна вызваны сменным графиком работы, привычкой отсыпаться в выходные, авиаперелетом через несколько часовых поясов и другими подобными проблемами.

Не знаете, почему именно вы плохо спите? Обратитесь к сомнологу. Он определит причину нарушений сна и поможет ее устранить. Вскоре вы снова будете хорошо спать, и вам не потребуется принимать таблетки, чтобы уснуть.

Читайте также: